鹽酸二甲雙胍是適用于單用飲食和運動治 療不能獲良好控制的2型糖尿病患者，

原研企業是默克集團旗下生物制藥業務分支默克雪蘭諾公司。

EP藥典標準中，推薦有關雜貨檢查項下使用的是HichromPartisil 10 SCX色譜柱，測定雜質F使用的是Merck Purospher RP-18色譜柱

USP藥典推薦柱中，鹽酸二甲雙胍原料藥中含量測定和有關化合物檢測是采用Hichrom Partisil 10 SCX色譜柱；

鹽酸二甲雙胍緩釋片和鹽酸二甲雙胍片劑中的有機雜質檢測也是采用Hichrom Partisil 10 SCX色譜柱。

屢屢被推薦，Hichrom Partisil 10 SCX色譜柱究竟是一款怎樣的柱子呢？

Partisil10 SCX是原Whatman品牌下色譜柱，后被Hichrom收購該部分業務。

這是一款強陽離子交換柱，采用一種高質量不規則硅膠，因不定形Partisil具有更大的表面積，介質顯示較強的選擇性和載量；

通過調整均一的顆粒大小，使反壓zui小化；

此外，中性pH條件下，Partisil能提供較好的峰對稱性，而無需流動相修飾。

為什么鹽酸二甲雙胍的雜質檢測需要用Hichrom Partisil 10 SCX色譜柱呢？

為何其他品牌的強陽離子交換柱不能替代？

這涉及到離子交換的柱交換容量問題，不同色譜柱其離子交換容量不一樣，從而其保留行為也不同，而Hichrom Partisil 10 SCX色譜柱正是zui適合鹽酸二甲雙胍雜質檢測的柱子！

藥典中另一款推薦的色譜柱：Merck Purospher RP-18，是德國默克公司旗下的，其采用了極性基團封端技術，能夠使用100%純水流動相，對極性化合物保留很好。

為方便大家查找，上文中EP和USP藥典推薦的色譜柱詳情如下：